Manager Regulatory Strategy and Labeling (m/w/d)

Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Für unsere Abteilung Regulatory Strategy, Labeling and Operations suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt und unbefristet in Vollzeit einen

Manager Regulatory Strategy and Labeling (m/w/d).

Ihre Rolle

  • Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen
  • Aufrechterhaltung von Zulassungen inklusive Verlängerungen
  • Festlegung der regulatorischen Strategie für die zugeteilten Produkte
  • Betreuung der informativen Texte (strategisches Labeling, incl. CCDS)
  • Koordination und Beteiligung an wissenschaftlichen Beratungen mit nationalen und internationalen Behörden
  • Kommunikation mit Behörden weltweit
  • Interne Beratung zu Zulassungsfragen

Wer Sie sind

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung sowie Fachkompetenz im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Zuverlässigkeit sowie eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das finden Sie bei uns
  • Moderner Unternehmenssitz und Produktionsstandort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen
  • Attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen
  • Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben
  • 30 Tage Urlaub
  • Ermäßigtes HVV-ProfiTicket
  • Subventionierte Speisen und kostenfreie Getränke in unserer Kantine

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Starttermins.
 
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung.